Ceccacci Consulting

Informazioni di contatto

Ceccacci Consulting è uno studio di consulenza specializzato in regulatory affairs, marcatura CE e sistemi di gestione per la qualità, che affianca le aziende nel percorso di conformità normativa di dispositivi medici, elettromedicali e prodotti industriali. L'obiettivo è supportare imprese, produttori e importatori nella gestione degli adempimenti regolatori, trasformando la conformità normativa in un processo chiaro, strutturato ed efficiente. I servizi comprendono consulenza per il Regolamento (UE) 2017/745 (MDR), redazione della documentazione tecnica e dei fascicoli tecnici per la marcatura CE, implementazione e mantenimento dei Sistemi di Gestione per la Qualità conformi alle norme ISO 13485 e ISO 9001, registrazione dei dispositivi presso il Ministero della Salute ed EUDAMED, supporto durante audit di certificazione e sorveglianza, gestione dei rapporti con Organismi Notificati e coordinamento delle attività di prova con laboratori accreditati per test di sicurezza elettrica, compatibilità elettromagnetica (EMC), biocompatibilità e cybersecurity.

Keywords certificazione di dispositivi medici, consulenza in controllo sistemi di qualità, controllo qualità, consulenze su certificazione qualità 9001, certificazione di qualità, marcatura ce, consulente dispositivi medici italia, consulente regulatory marche, consulente regulatory emilia romagna, consulente qualità dispositivi medici, consulenza certificazione ce aziende, consulente certificazione ce, marcatura ce apparecchiature elettriche, regolamento macchine ue 2023/1230, cybersecurity dispositivi medici, compatibilità elettromagnetica emc, test sicurezza elettrica, supporto organismo notificato, documentazione tecnica mdr, fascicolo tecnico dispositivi medici, registrazione eudamed, consulente iso 9001, consulente iso 13485, marcatura ce dispositivi medici, consulenza mdr 2017/745, consulente regulatory dispositivi medici, regolamento mdr dispositivi medici, consulente marcatura ce, conformità normativa dispositivi medici, sistema gestione qualità dispositivi medici, consulenza sistemi qualità, audit iso 13485, gestione non conformità mdr, audit organismo notificato, allegato xvi mdr, udi, marcatura ce elettrodomestici, marcatura ce apparecchiature elettroniche, fascicolo tecnico macchine, direttiva macchine 2006/42/ce, direttiva bassa tensione lvd, direttiva emc, piano etichettatura dispositivi medici, iso 10993-1, biocompatibilità dispositivi medici, progettazione e sviluppo dispositivi medici, documentazione tecnica dispositivi medici, mdsap.